近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利 无需注册直接上市2014年6月1日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原…
以往提到医疗器械，多数人会联想到医院的X光机、核磁共振仪，或者手术刀和绷带。其实，随着慢性病人群的逐年扩张，未来许多新鲜的家用医疗器械将步入百姓家门。家用医疗器械在我国尚未普及，在国外发达国家却已司空见惯。全球市场规模从2010年的179亿美元增长至2014年的229亿美…
植入式血管支架 冠心病是临床医学界公认的一种极其凶险的心血管疾病，过去此病基本上无药可医，病人只能听天由命，但上世纪80年代末发明的植入式血管支架彻底改变了冠心病的治疗模式。第一代血管支架利用钛镍金属丝编织而成，将其通过压缩气囊植入堵塞严重的动脉中，可将血管…
回望“十二五”政策法规演变2000年4月1日，《医疗器械监督管理条例》(下称原《条例》)的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求…
卢氏县招投标交易中心受卢氏县人民医院的的委托，就卢氏县人民医院医疗设备采购项目进行公开招标，望符合条件的投标人前来参加投标。 一、项目名称：卢氏县人民医院医疗设备采购项目二、项目编号：LSXZTBJYZX(2015)121号三、采购方式：公开招标四、采购预算：第一标段：70万元…
2014年，《医疗器械经营监督管理办法》等多部重要法规正式出台，医疗器械流通及物流的监管要求进一步提高，第一次在法规层面上为医药第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的平台。无论是从政策引导还是行业资深需求来看，规范化、市场化、专业化是医疗器械物流发展的大趋势。一…
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