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植入式血管支架

冠心病是临床医学界公认的一种极其凶险的心血管疾病，过去此病基本上无药可医，病人只能听天由命，但上世纪80年代末发明的植入式血管支架彻底改变了冠心病的治疗模式。第一代血管支架利用钛镍金属丝编织而成，将其通过压缩气囊植入堵塞严重的动脉中，可将血管撑开并恢复血流通畅。

该新产品的发明拯救了无数的冠心病人。在过去10年里，西方厂商陆续开发上市了可防止“血管再狭窄”的药物涂膜血管支架（第二代支架产品）、利用特殊高分子聚合物材料制成的“可吸收支架”（第三代支架），以及脑动脉瘤专用支架和腹部动脉瘤专用支架等多种血管支架新产品，大大拓展了血管支架的临床用途。

胶囊式内窥镜

内窥镜是目前临床医学界使用最多的一种医疗器械，已有多种不同类型的产品，如腹腔镜、喉镜、支气管镜、子宫镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。随着激光及光导纤维技术的不断发展，内窥镜不仅能帮助医生正确诊断病情，更重要的是，附在其上的微型手术刀剪可使医生顺利进行一些切除病灶的手术，如切除大肠息肉等。这样就能避免开腔手术和减少手术感染风险。

上世纪90年代末，以色列科学家发明了一种具有重大临床意义的全新内窥镜产品――可吞服内窥镜（又称胶囊式内窥镜），其体积与一粒大胶囊相似，外壳为耐消化全透明塑料，内藏微型摄像机，当病人将这粒胶囊吞服后，胶囊立即开始工作并将病人消化道内的病情拍摄下来，当胶囊排出体外后，医生将胶囊内窥镜拍摄的照片放在电脑上观察即可清楚地判断病人消化道内的病变程度，并得出正确的临床结论。

可穿戴医疗器械

可穿戴医疗器械产品的兴起不过是最近十几年的事。最早上市的可穿戴医疗器械产品有：可测定人的跑步/步行距离以及检测其心率、血压等生命数据和监测夜间睡眠情况的腕表，目前这类产品已成为全球市场最畅销的产品之一。近年来，借助高灵敏度生物传感器、蓝牙技术以及其他新技术。

西方厂商已开发出可穿在身上，随时测定心电图变化（具有防止心脏病人猝死的功能）的心脏健康监测背心、胸罩等医疗器械新产品，高龄老人（或幼儿）防走失和监测其所在位置的电子手环，（老人意外）摔倒提醒腕表等新产品也已先后开发上市。相信这类价格不高的大众型保健医疗器械新产品将迎来新一波销售热潮，并有望成为21世纪最畅销的医疗器械产品之一，其市场增长空间十分广阔。

3D打印医械

3D打印技术是一种全新的技术概念，它在工业界具有广阔的应用前景。近年来，国外厂商已将3D打印技术成功地应用于为病人量身定做各种人造器官等新产品。今年9月，美国FDA批准了一种“紧凑型多功能牙科器材打印机”Objet3.0Denth Prime上市。该3D打印机以医用树脂为原料，可为牙科病人量身定做包括牙冠、牙桥、假牙等在内的各种常用牙科材料，并可做到当场取货，从而大大节省了病人来回奔波牙科医院的时间。今后，3D打印机可能扩大用途，为病人定制人工关节、脊柱骨等植入式假体产品，故3D打印机在医疗器械行业将有广阔的应用空间。

无针注射器

注射器是上市超过百年的医疗器械老产品，传统的注射器由针头、针筒等部件构成，但由于该产品存在断针、意外刺伤病人或医护人员以及具有交叉感染等缺点，故注射药物成为一种危险性操作。国外厂商在过去30年里先后开发上市了多种无针注射器，但目前使用中的无针注射器的工作原理均利用“高压射流”原理，使药液形成较细的液流，瞬间穿透皮肤进入皮下组织。不久前美国麻省理工学院研究人员开发出一种“磁力喷射型无针注射器”新产品，它利用磁力+超声波原理，使药液快速注入皮下，从而大大减轻了注射药液产生的疼痛感。该产品的问世，将彻底改变旧式无针注射器的缺陷，且注射操作安全高效。

手术机器人

“手术机器人”的工作原理是利用机器人来做一些人力所不能及的精密手术。2000年美国FDA批准上市全球第一台手术机器人系统――达・芬奇手术机器人。它能做多种肉眼无法看清的精细外科手术。实际上，手术机器人仍须由经验丰富的医师来操作。该系统由先进的计算机、放大电子显示屏、机械臂和三维立体内窥镜等多种复杂部件构成。手术机器人已成为欧美发达国家医院主要的手术设备之一。目前，市场上的手术机器人主要有3种不同类型：1.达・芬奇手术机器人；2.ZENUS手术机器人；3.AESOP手术机器人。它们能完成各种精细手术。

植入式电子耳蜗

“聋子听见”从前肯定会被认为是天方夜谭式的幻想，但在21世纪的今天，上述幻想业已成为现实，主要原因是电子耳蜗的问世。电子耳蜗又称“仿生耳”，由人工耳蜗、振动声桥、骨锚式助听器、听觉脑干植入电极等复杂部件构成。电子耳蜗可用于纠正传导性耳聋、重度或中度感音神经性耳聋及混合型耳聋等多种不同类型的耳聋症状。

现在国内外市场已有多种植入式电子耳蜗产品，其中分为儿童型电子耳蜗和成年人电子耳蜗两大类型。两者的工作机理大体相似，但结构略有差异。人工耳市场价格不菲，据外媒报道，目前美国安装一套人工耳的成本为4.5万~12.5万美元。我国人工耳的安装成本比国外更贵。

γ-光子刀

手术切除恶性肿瘤是世界上应用最广的癌症治疗方法，但通过外科手术切除肿瘤存在一些缺点：如流血过多、伤口不易愈合以及切除后会残留癌组织等。如果恶性肿瘤发生在脑部，做手术的难度极大（不小心可能损伤脑神经）。上世纪90年代，国外厂商率先开发出一种无需开刀即可治愈肿瘤的新型手术器械――γ-光子刀。

它利用先进的3维立体定位系统，精准定位肿瘤，再利用γ-光子瞬间杀灭癌细胞，从而产生类似于手术刀那样的切除效果。更重要的是，利用光子刀切除恶性肿瘤不会出血（激光可使组织瞬间血液凝固），也不留下手术创面，故对病人的康复十分有利。目前γ-光子刀已被用于切除肺癌、脑部深处肿瘤（含血管瘤）等多种复杂手术，其疗效已得到国际临床医学界的广泛认同。

智能化假肢

以前的假肢仅有美容意义，并无实际肢体功能。美国麻省理工学院的科研人员率先开发出一种可利用肢体残端残留的微弱生物电流控制假肢活动的智能化假肢新产品。该智能假肢能完成多种工作，如提起地面上的重物、拿起桌子上的玻璃杯，甚至拿起及使用刀叉等。

这也是过去30年里全球医疗器械行业最令人激动的里程碑式的重大成就之一。该产品已经FDA批准上市。虽然智能化假肢仍存在一些缺陷，但它是医疗器械产业迈出开发生产智能化假体的第一步，故具有重大的历史意义。相信今后几年内，欧美厂商有望开发出技术更为先进的智能化假肢新产品。

远程医疗系统

自上世纪90年代以来，数字电子医疗已成为欧美国家及其他国家临床医学界的日常操作，从电子病历到电子处方等人们早已司空见惯。利用一台智能化手机及配套蓝牙技术，病人在家里可将可穿戴医疗器械监测到的心电图数据和其他各种生命数据随时传输至社区医生的电脑里，便于后者对病人的病情变化作出正确的医嘱。

更重要的电子医疗技术新进展是“远程医疗技术”的推广应用。通过计算机联网，即使身处非常偏僻的乡村地区诊所、工作条件极其简陋的村医们也可通过远程医疗体系得到城市中心医院医学专家的技术指导，并对复杂的病情进行面对面的专家会诊，从而拯救病人的生命，并免去了他们长途跋涉就医之苦。